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医用防护口罩技术要求

文章出处:广州联庄科技有限公司 人气:-发表时间:2020-07-22

1. 范围

本标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

本标准适用于医疗工作环境,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

 

2. 术语与定义

过滤效率:在规定条件下,口罩对空气中的颗粒物滤除的百分数。

密合性:口罩周边与具体使用者面部的密合程度。

适合因数:在人佩戴口罩模拟作业活动过程中,定量测量口罩外部检验剂浓度与漏入内部的浓度比值。

 

3. 技术要求

a. 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

b. 口罩上应配有鼻夹,鼻夹应具有可调节性。

c. 口罩带应调节方便;口罩带应有足够强度固定口罩位置;每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。


d. 过滤效率

在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表:

等级

过滤效率%

1级

≥95

2级

≥99

3级

≥99.97

 

e. 口罩微生物指标

细菌菌落总数CFU/g

大肠菌群

绿脓杆菌

金黄色葡萄球菌

溶血性链球菌

真菌菌落总数

CFU/g

≤200

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

≤100

 

4. 环氧乙烷残留量

经环氧乙烷残留量灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10µg/g。

 

5. 阻燃性能

所用材料不应具有易燃性,续然时间应不超过5s。

 

6. 皮肤刺激性

口罩材料原发性刺激计分不应超过1。

 

7. 密合性

口罩设计应提供良好的密合性,口罩粽适合因数应不低于100。

此文关键词:防护口罩标准

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