GB/T 38014-2009 纺织品手术防护用非织造布

1 范围

本标准规定了手术防护用非织造布的术语和定义、产品的分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储运。

本标准适用于手术衣、洁净服及手术单所用的单层非织造布、复合非织造布、覆膜非织造布等。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T250纺织品色牢度试验 评定变色用灰色样卡

GB/T3920 纺织品色牢度试验 耐摩擦色牢度

GB/T4666 纺织品织物长度和幅宽的测定

GB/T7742.1纺织品织物胀破性能  第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 

GB/T12703.4纺织品静电性能的评定第4部分:电阻率

GB/T12704.1-2009 纺织品织物诱湿性试验方法第1部分，吸湿法

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB18401-2010国家纺织产品基本安全技术规范

GB/T24120纺织品抗乙醇水溶液性能的测定

GB/T24218.1纺织品非织造布试验方法第1部分:单位面积质量的测定

GB/T24218.3 纺织品非织造布试验方法第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)

 GB/T24218.10纺织品非织造布试验方法第10部分:干态落絮的测定

GB/T24218.16纺织品非织造布试验方法第16部分;抗渗水性的测定(静水压法)

YY/T0506.2-2016病人医护人员和器械用手术单手术衣和洁净服第2部分:性能要求和

性能水平

YY/T0506.5病人医护人员和器械用手术单手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法

YY/T0506.6病人医护人员和器械用手术单手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法

YY/T0506.7病人医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分;洁净度-微生物试验方法

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

标准性能手术衣(单)standard performance surgical gowns(drapes)

在创伤性手术过程中达到最低性能要求的手术衣(单)。

3.2

高性能手术衣(单)high performance surgical gowns(drapes)

在创伤性手术过程中达到加严性能要求的手术衣(单)。

注:手术过程中，那些预期过度暴露于液体、机械应力或较长手术的宜使用高性能手术衣(单)。

4 产品分级

手术防护用非织造布按照手术过程、手术时间、机械应力和承受液体的大小对其防护性能水平分为 ABCD共4级，每一级满足不同的防护需要，其中A级防护性能最好。

A级:一般用于加工高性能手术衣和手术单的关键区域(关键区域是指产品上最容易染上来自创面的感染原或最容易将感染原传递给创面的区域，如手术衣的前面和袖子)。

B级:一般用于加工标准性能手术衣和手术单的关键区域。

C级:一般用于加工所有手术衣和手术单的非关键区域(非关键区域是指产品上不太可能向创面或从创面传播传染原的区域，如手术衣的背部)。

D级:一般用于加工洁净服。

5技术要求

5.1 内在质量要求

手术防护用非织造布内在质量应符合表1要求。

5.2外观质量要求

5.2.1布面应均匀、平整,无明显折瘪、破边破洞、油污斑清、撕裂/割口、异色纤维等，卷装整齐。

5.2.2幅宽按合同或协议规定。幅宽偏差应符合表2的规定。

表2幅宽偏差

5.2.3染色布或印花布的布面色差，同批色差和同匹色差，均不应低于3-4级。

5.2.4对于其他疵点，买卖双方可根据产品的用途，就疵点的范围和许可限度达成协议。

6 试验方法

6.1单位面积质量偏差率按照GB/T24218.1规定执行。单位面积质量偏差率按式(1)计算计算结果保留一位小数 

M1--单位面积质量实测值，单位为克每平方米(g/㎡);

M0--单位面积质量标称值，单位为克每平方米(g/m²)。

6.2阻干态微生物穿透性能的测定按YY/T0506.5执行。

6.3阻湿态微生物穿透性能的测定按YY/T0506.6执行。

6.4洁净度(微粒物质)的测定按照GB/T24218.10执行，计算按照YY/T0506.2-2016的A.3执行。

6.5落絮的测定按照GB/T24218.10执行。

6.6静水压的测定按照GB/T24218.16执行，水压上升速率采用(10+05)cmH₂O/min

6.7 胀破强度的测定按照GB/T7742.1执行。

6.8断裂强力的测定按照GB/T24218.3执行。

6.9抗酒精渗透性能的测定按照GB/T24120执行。

6.10透湿量的测定按照GB/T12704.1-2009中第7章a)条件执行。

6.11耐摩擦色牢度的测定按照GB/T3920执行。

6.12异味的测定按照GB18401-2010中6.7执行。

6.13洁净度-微生物的测定按照YY/T0506.7规定执行。

6.14大肠菌群和致病性化脓菌的测定按照GB15979规定执行。

6.15抗静电性(表面电阻率)的测定按照GB/T12703.4执行。

6.16色差按GB/T 250评定。

6.17幅宽的测定按GB/T4666的规定。

6.18外观疵点检验以产品正面为主。检验应在水平检验台上进行，采用正常白昼北光或日光灯照明，台面照度不低于750lx目光与台面距离1500px左右。

7 检验规则

7.1 分批规定

按交货批号的同一品种、同一规格的产品作为检验批。

7.2 抽样

7.2.1 内在质量

 从检验批中随机抽取一卷，距头端至少5m前取样品，其尺寸应满足所有内在质量指标的性能试验。

7.2.2 外观质量

从检验批中按表3规定随机抽取相应数量的卷数。

表3取样卷数

 7.3 判定规则

7.3.1内在质量的判定

按5.1对样品进行内在质量评定，符合5.1要求，则判该批产品内在质量合格，否则判该批产品内在质量不合格。

7.3.2外观质量的判定

按5.2对样品进行外观质量评定，符合52要求，则判该批外观质量合格，否则从该批产品中按7.2.2规定重新取样进行复验。如果复验样品均符合5.2要求，则判该批产品外观质量合格;如果复验结果仍有不合格卷时，则判该批产品外观质量不合格。

7.3.3结果判定

按7.3.1和7.3.2判定均为合格，则判定该批产品合格，否则判定该批产品不合格。

8包装、标志和储运

8.1 产品应至少采用两层防护材料进行密封包装。

8.2每个包装单元的明显部位应附有标志，包含下列内容:

a)生产企业名称和地址; b)产品名称;

c)产品用途(如手术衣用手术单用、洁净服用); d)产品防护级别(如A级、B级C级、D级);

e)产品主要规格(例如幅宽、卷长/净重单位面积质量等): f)执行标准编号;

g)生产日期、生产批号和产品有效期; h) 检验合格证。

8.3产品在储运中应保证不破损、不沾污、不受潮、防雨淋.不得长期曝晒

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